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  研究内容

  本项目拟从两个方面围绕4种维吾尔药展开临床前研究。一是四种维吾尔药材的药学研究。主要包括对鼠尾草、没食子、草花、雪莲四种维吾尔药材进行植物基源考证,进一步完善和提高药材标准,实施药效跟踪,确定其有效部位。二是四种维药材的药理、毒理研究。按照SFDA新颁布的《药品注册管理办法》关于“未在国内上市销售的从中药、天然药物中提取的有效部位制成的制剂”的要求,完成4种维药制剂的相应主要药效学研究、一般药理研究、急性毒性试验、长期毒性试验、过敏性、溶血性和局部刺激性等与局部、全身给药相关的毒理学研究。

  市场需求分析

  本项目均是维吾尔医单味药材有效部位制成的制剂,采用大孔吸附树脂、膜过滤以及靶向定位给药系统等新技术,已完成子课题所研制的4种药材的生药学研究、有效部位及其指标成分的提取分离,活性筛选工作,确定了临床适应症,初步进行了原料药的制备工艺和质量标准研究,以及药理学、毒理学部分研究工作。该项目的完成将加快特色民族药现代化的发展。

  技术路线:

  经费预算:
       申请经费总额1200万元。其中地方政府拨款300万元,项目承担单位自筹400万元。申请国家计划500万元。各项目承担单位均以经费的1:1额度进行配套,项目组织单位在落实配套经费到位后下拨项目经费,以此为配套经费落实措施。


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